Os profissionais de
saúde poderão relatar eventos adversos relacionados ao processo de
Biovigilância por meio de um formulário disponibilizado pela Gerência de Hemo e
Biovigilância e outros Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GHBIO), da
Gerência Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária
(GGMON/Anvisa). O acesso deve ser feito por aqui.
Segundo a Anvisa, será
possível o envio de “notificações (confirmadas ou suspeitas) de reações adversas
ocorridas em pacientes (doadores ou receptores) de células, tecidos e órgãos
humanos utilizados em procedimentos de transplantes, implantes/enxertos, reprodução
humanaassistida e/ou terapias celulares avançadas”.
Entre os casos a serem
informados estão infecções (virais,
bacterianas, fúngicas, parasitárias, protozoárias ou priônicas), enxertonuncafuncionante (falha
de enxerto/falência precoce do implante ou rejeição), complicaçõesperi–operatórias e outros relacionados, por
exemplo, ao uso de tecido ósseo proveniente de Banco de Ossos.
