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Anvisa disponibiliza formulário para notificação de eventos adversos relacionados à Biovigilância

Os profissionais de
saúde poderão relatar eventos adversos relacionados ao processo de
Biovigilância por meio de um formulário disponibilizado pela Gerência de Hemo e
Biovigilância e outros Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GHBIO), da
Gerência Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária
(GGMON/Anvisa). O acesso deve ser feito por
aqui.

Segundo a Anvisa, será
possível o envio de “notificações (confirmadas ou suspeitas) de reações adversas
ocorridas em pacientes (doadores ou receptores) de células,
tecidos e órgãos
humanos utilizados em procedimentos de transplantes,
implantes/enxertos, reprodução
humanaassistida e/ou terapias celulares avançadas”.

Entre os casos a serem
informados estão infecções (virais,
bacterianas, fúngicas, parasitárias, protozoárias ou priônicas), enxertonuncafuncionante (falha
de enxerto/falência precoce do implante ou rejeição), complicaçõesperioperatóriasoutros relacionados, por
exemplo, ao uso de tecido ósseo proveniente de Banco de Ossos.    
  

 

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